面膜導(dǎo)致皮膚發(fā)紅?重復(fù)性開放敷貼試驗(yàn)幫您驗(yàn)證

引言

面膜類產(chǎn)品因"皮膚發(fā)紅"引發(fā)的消費(fèi)者投訴占化妝品不良反應(yīng)的37%，2025年《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》明確要求，駐留類面膜需通過重復(fù)性開放敷貼試驗(yàn)(ROAT)驗(yàn)證溫和性[來源:國家藥監(jiān)局2025年第3號(hào)公告]。中科檢測依據(jù)GB/T 16886.10-2017標(biāo)準(zhǔn)，采用"21天連續(xù)敷貼+分級(jí)刺激評(píng)分"方案，結(jié)合Mexameter®紅斑指數(shù)監(jiān)測，精準(zhǔn)評(píng)估面膜對(duì)皮膚的累積刺激性，助您解決"敷后泛紅"的市場投訴難題。

一、法規(guī)要求與試驗(yàn)設(shè)計(jì)

強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)：

受試者數(shù)量：≥25人(含5名敏感肌志愿者)

敷貼周期：每日1次，每次20分鐘，連續(xù)21天

評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：采用Draize 0-4級(jí)刺激評(píng)分法，終點(diǎn)紅斑評(píng)分≤1.0

儀器要求：

必須使用德國Courage+Khazaka Mexameter® MX 18.分辨率0.1紅斑指數(shù)單位

二、核心檢測方法與數(shù)據(jù)指標(biāo)

試驗(yàn)流程：

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graph TD

A[篩選30名受試者] --> B[皮膚基線檢測:EI值+含水量]

B --> C[每日敷貼20分鐘×21天]

C --> D[每次敷貼后30min/24h雙時(shí)點(diǎn)評(píng)分]

D --> E[計(jì)算累積刺激指數(shù)(CSI)]

三、中科檢測技術(shù)創(chuàng)新

敏感肌模型

建立"乳酸刺痛陽性"敏感肌人群庫(刺痛評(píng)分≥3分)

同步監(jiān)測TEWL值(經(jīng)皮水分流失)與EI值，雙指標(biāo)驗(yàn)證溫和性

數(shù)據(jù)案例

某舒緩面膜vs普通補(bǔ)水面膜：

風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型

通過AI算法分析10萬+檢測數(shù)據(jù)，建立"成分-刺激度"預(yù)測模型，提前識(shí)別潛在刺激組合(如酒精+香精)

四、行業(yè)痛點(diǎn)解決方案

配方優(yōu)化：

提供"刺激性成分替代方案"，如將傳統(tǒng)防腐劑替換為己二醇+辛酰羥肟酸復(fù)合體系

宣稱驗(yàn)證：

支持"無刺激""敏感肌適用"等宣稱的科學(xué)背書，檢測數(shù)據(jù)可用于電商平臺(tái)資質(zhì)審核

競品對(duì)標(biāo)：

提供面膜產(chǎn)品刺激度數(shù)據(jù)庫，助力產(chǎn)品力對(duì)標(biāo)分析

中科檢測 — 您的面膜溫和性驗(yàn)證專家，累計(jì)完成800+面膜ROAT試驗(yàn)，數(shù)據(jù)通過率達(dá)92%，檢測周期僅28個(gè)工作日。

來源:GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

來源:化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2022年版)