嬰幼兒沐浴露溫和性檢測：T/YHPACIA 0—0000標準全方案

一、檢測背景與法規(guī)要求

嬰幼兒沐浴露溫和性檢測：嬰幼兒皮膚屏障功能尚未發(fā)育wan全(角質層厚度僅為成人的1/3)，對化學刺激物敏感性更高。中科檢測依據《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》和T/YHPACIA 0—0000《嬰童護膚產品舒緩功效評價方法》，建立包含體外細胞毒性、3D皮膚模型及斑馬魚試驗的多維度溫和性評估體系，累計完成嬰幼兒產品檢測超600例，服務客戶包括啟初、青蛙王子等

二、核心檢測方法與流程

(一)體外溫和性測試

3D皮膚模型試驗

模型：EpiDerm™ SIT(MatTek)，含完整表皮結構

方法：0.5mg樣品涂抹24h，MTT法測細胞活力

判定標準：細胞存活率≥50%(ET50>42h)

斑馬魚幼魚試驗

模型：受精后5d的AB系斑馬魚

終點指標：運動軌跡分析(高溫38℃刺激下的游動距離變化)

評價標準：樣品組運動距離/對照組≤70%判定為舒緩有效

(二)人體皮膚刺激性試驗

(三)關鍵溫和性指標

三、中科檢測技術優(yōu)勢

(一)動物替代測試平臺

EpiSkin™模型：與人體皮膚刺激性相關性R2=0.92

斑馬魚自動化篩選：ZebraLab系統(tǒng)，單次可測96樣品

(二)配方優(yōu)化支持

刺激性預測模型：基于2000+樣品數據庫，可預測不同表面活性劑組合的刺激性

原料推薦：提供溫和表面活性劑清單(如椰油酰兩性基乙酸鈉)

四、典型案例分析

某嬰幼兒沐浴露溫和性提升

原始問題：含SLS 1.5%，3D皮膚模型細胞存活率62%(接近限值)

優(yōu)化方案：

替換為椰油酰谷an酸鈉(1.2%)+癸基葡糖苷(0.8%)

添加燕麥β-葡聚糖(0.5%)增強舒緩

復檢結果：細胞存活率91%，人體斑貼試驗陽性率0%

五、服務流程與交付

樣品要求：≥50g，需提供完整配方表(含香精、防腐劑)

檢測周期：體外試驗7個工作日，人體試驗45個工作日

報告內容：

溫和性分級(極溫和/溫和/輕度刺激)

與歐盟化妝品法規(guī)(EC 1223/2009)的符合性判定

配方改進建議

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注：本實驗室可同步開展微生物挑戰(zhàn)試驗(USP <51>)，確保防腐體系安全有效。